مجلة علمية تسحب مقالات عن العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه بعد رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تراجعت المجلة العلمية “علم الأدوية النفسية” يوم السبت عن ثلاث مقالات حول العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) بسبب “السلوك غير الأخلاقي”.
وجاء التراجع بعد يوم واحد فقط من رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تطبيق دوائي جديد من Lykos Therapeutics لكبسولات عقار إم دي إم إيه، والتي سيتم استخدامها جنبًا إلى جنب مع العلاج لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من Lykos إجراء دراسة إضافية للمرحلة الثالثة لمواصلة دراسة سلامة وفعالية العلاجات، وفقًا لـ Lykos.
على مذكرةوقالت منظمة علم الأدوية النفسية إنها سحبت المقالات التي نُشرت في عامي 2020 و2021، بعد إبلاغها بـ “انتهاكات بروتوكول ترقى إلى مستوى السلوك غير الأخلاقي” في أحد المواقع التي أُجري فيها البحث.
وذكرت المجلة أن القائمين على الدراسة أكدوا أنهم كانوا على علم بالانتهاكات عندما قدموا المقالات، لكنهم لم يكشفوا عن المعلومات أو يزيلوا البيانات المتولدة على الموقع من تحليلهم.
وأضاف المحررون أن المؤلفين لم يكشفوا بشكل كامل عن تضارب المصالح لديهم. العديد من مؤلفي المقالات تابعون لشركة Lykos، بما في ذلك الرئيس التنفيذي للشركة، إيمي إيمرسون.
وفي عام 2015، اتهم مريض شارك في تجربة بالموقع معالجًا غير مرخص له بالاعتداء الجنسي، وفقًا لما ذكره الموقع. وثائق المحكمة المدنيةقال ليكوس لـ STAT ذلك تم الإبلاغ عن التراجعات لأول مرةالذي قدم شكوى بشأن عمليات التراجع إلى لجنة أخلاقيات المطبوعات. وذكرت الشركة أنها أبلغت إدارة الغذاء والدواء ووزارة الصحة الكندية وهيئات رقابية أخرى بالانتهاكات، إلا أنها لم تكشف عن الانتهاكات للمجلة.
وقال لايكوس في بيان لـ STAT: “يعمل المؤلفون بنشاط على تصحيح جميع المنشورات، بما في ذلك هذه البيانات، مع الإفصاحات المناسبة للحفاظ على سلامة السجل العلمي بشكل أفضل”.
الدراسات المسحوبة منفصلة عن التجارب السريرية للمرحلة الثالثة التي قدمتها Lykos إلى إدارة الغذاء والدواء في طلبها.
