Legisladores piden a la FDA que aborde la seguridad de los tampones tras estudio sobre metales pesados: NPR

Los legisladores están pidiendo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos que haga más para abordar las preocupaciones sobre los ingredientes de los tampones después de un estudio publicado a principios de este verano. Se encontraron metales tóxicos en los productos. de más de una docena de marcas populares.

Los miembros del Caucus Demócrata de Mujeres pidieron a la FDA que “revise y mejore los estándares de seguridad actuales de los tampones” en una carta enviada al Comisionado Dr. Robert Califf el jueves.

“Instamos a la FDA a que tome medidas rápidas para garantizar que las mujeres estén a salvo de las sustancias nocivas y tóxicas presentes en los tampones”, escribieron. “Esperamos poder revisar su plan para abordar estas preocupaciones y trabajar con usted en este tema”.

No especificaron un cronograma ni los próximos pasos.

La carta, de la que se compartió una copia con NPR, fue firmada por las representantes Summer Lee de Pensilvania, Grace Meng de Nueva York y las copresidentas del grupo de trabajo de políticas Kathy Manning de Carolina del Norte y Ayanna Pressley de Massachusetts. Caucus de mujeres demócratas incluye a todas las mujeres demócratas en la Cámara de Representantes de Estados Unidos.

Un portavoz de la FDA dijo a NPR que la agencia “recibió la carta y responderá directamente al Caucus”.

Las preocupaciones sobre la seguridad de los tampones y los pedidos de una regulación más estricta no son nuevos. Más de una docena de estudios En los últimos años se ha evaluado la presencia de diversas sustancias químicas en productos menstruales de uso generalizado, incluido un estudio de 2019 que encontró concentraciones más altas de mercurio en la sangre en usuarias de tampones (como se cita en la carta del jueves).

Pero se intensificaron en julio después de una estudio pionero en su tipo publicado en Medio ambiente internacional Se detectaron cantidades de 16 metales pesados, incluido plomo, en varios tampones fabricados por 14 marcas comunes, que no fueron identificadas.

Los metales pesados ​​se han relacionado con todo tipo de efectos negativos para la salud, desde dañar los sistemas cardiovascular, nervioso y endocrino hasta aumentar los riesgos de cáncer y perjudicar la salud materna y el desarrollo fetal.

Los autores del estudio advierten que se necesita más investigación para determinar en qué medida los metales podrían “filtrarse de los tampones” a los cuerpos de las personas, y qué impactos podrían tener en la salud si así fuera.

Pero también dicen que se necesita más transparencia, especialmente si se tiene en cuenta que millones de estadounidenses pasan tantas horas con tampones dentro de sus cuerpos. El estudio descubrió que las personas que menstrúan pueden usar más de 7.400 tampones a lo largo de sus años reproductivos.

“Creo que es importante que pidamos un etiquetado claro en nuestros productos para que las personas puedan tomar decisiones informadas por sí mismas en función de sus propios valores y prioridades de salud”, dijo a NPR en julio la autora principal, Jenni Shearston, investigadora postdoctoral en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de California en Berkeley.

“Y creo que también es importante que intentemos mejorar las pruebas, especialmente de metales pesados ​​como el arsénico o el plomo en los tampones, para que podamos asegurarnos de que todos estén a salvo”.

Cuando se le preguntó sobre el estudio de metales en julio, la FDA mencionó las “limitaciones” de la investigación (ya que no evaluó en qué medida los metales podrían ser absorbidos por el cuerpo), pero dijo que lo analizaría.

El portavoz dijo a NPR el jueves que desde entonces la FDA encargó una revisión bibliográfica independiente e inició un estudio de laboratorio interno para evaluar los metales en los tampones.

“Estas iniciativas permitirán a la FDA completar una evaluación de riesgos de los metales contenidos en los tampones, basándose en el peor escenario de exposición a metales”, escribieron, y agregaron que los hallazgos se harán públicos una vez que hayan sido revisados ​​por pares. “La FDA también continuará monitoreando estos dispositivos en el futuro como parte de su enfoque de ciclo de vida total del producto para dispositivos médicos”.

Actualmente, la FDA no exige que los tampones se analicen para detectar sustancias químicas.

La FDA dice que todos los tampones vendidos legalmente en los EE. UU. pasan por un proceso de revisión antes de poder llegar a las tiendas, pero los críticos dicen que eso no es suficiente.

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La FDA regula y clasifica los tampones como dispositivos médicospor lo que los fabricantes no están obligados a revelar sus ingredientes en la etiqueta como lo hacen otros productos de consumo, como señala la carta.

La FDA Guía de tampones de 2005 No exige que los productos sean analizados para detectar contaminantes químicos y recomienda, aunque no exige, que los tampones “estén libres” de dioxina, un compuesto altamente tóxico, así como de “residuos de pesticidas y herbicidas”.

Los productos químicos pueden llegar a los tampones de varias maneras, desde materias primas como el algodón que se contaminan con contaminantes del suelo y el agua hasta fabricantes que los agregan intencionalmente como control de olores o agentes antimicrobianos.

Tampones Debe cumplir con los requisitos de la FDA Por su seguridad y eficacia antes de que puedan venderse legalmente en los EE. UU.

El portavoz dijo que el proceso implica pruebas de toxicidad, que consisten en identificar sustancias potencialmente dañinas, “como algunos metales”, y evaluar el riesgo de que esas sustancias salgan del producto y sean absorbidas por el cuerpo durante el uso único y repetido.

“Como parte de la revisión de la FDA, los fabricantes presentan datos que incluyen los resultados de las pruebas para evaluar la seguridad de los materiales utilizados para fabricar tampones y aplicadores (si están presentes); la absorbencia, la resistencia y la integridad de los tampones; y si los tampones mejoran el crecimiento de ciertas bacterias dañinas o cambian los niveles normales de bacterias en la vagina”, explicó la agencia en una hoja informativa en línea.

El Centro de Productos de Higiene para Bebés y Adultos (BAHP), una asociación comercial norteamericana, defendió la seguridad de los productos menstruales de sus miembros en un Declaración 2022 en el que decía que todos los productos de higiene absorbentes “se someten a una evaluación de seguridad exhaustiva más allá de lo que exige el marco regulatorio aplicable”.

Agregó que los químicos presentes en los productos menstruales “no son agregados intencionalmente por los fabricantes” y que dichas “impurezas” pueden estar presentes en el medio ambiente o “incluso ser producidas por el cuerpo humano”.

“Nuestros miembros prueban rutinariamente sus productos con laboratorios externos para detectar la presencia de sustancias de fondo y estos informes confirman que nuestros productos son seguros y que las mujeres pueden usarlos con confianza”, afirmó.

La carta del jueves no es la primera de miembros del Congreso que quieren respuestas y acciones.

La senadora Patty Murray, demócrata de Washington, presidenta del Comité de Asignaciones del Senado, Envió una carta a California de la FDA. a finales de julio, varias semanas después de la publicación del estudio sobre los metales.

“A la luz de estos informes alarmantes, insto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a que examine cuidadosamente estos nuevos hallazgos y evalúe las acciones necesarias para garantizar la seguridad de los tampones y los productos menstruales”, escribió Murray.

Murray solicitó a la FDA que respondiera por escrito a seis preguntas específicas sobre lo que hace actualmente y planea hacer para garantizar la seguridad de los productos menstruales, y que informara a su personal sobre los “procesos de regulación y seguridad para tampones y productos menstruales”, antes de fechas específicas en agosto.

La NPR se ha comunicado con la oficina de Murray para conocer el estado de esas solicitudes. La FDA dice que “responderá directamente al senador Murray respecto de las preguntas formuladas en la carta”.

Algunos estados están aprobando sus propias leyes en ausencia de requisitos federales

Nueva York fue el primer estado en exigir a los fabricantes que revelaran los ingredientes en los envases de productos para la higiene femenina, con una ley que entró en vigor en 2021. Desde entonces, California y Nevada han seguido su ejemplo.

Imágenes de Bennett Raglin/Getty

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El Congreso ha intentado sin éxito en el pasado fortalecer las regulaciones sobre los tampones y otros productos menstruales.

En 2022, las representantes Debbie Lesko, republicana de Arizona, y Meng, una de las firmantes de la carta, presentaron la “Ley sobre el derecho a saber sobre los productos menstruales”, lo que habría requerido que la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos “tratara los productos menstruales como mal etiquetados si su etiqueta no enumera cada componente del producto”.

El proyecto de ley fue remitido a un subcomité y no avanzó más.

En un informe de ese mismo añoEl Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes expresó su preocupación por el “peligro potencial de los ingredientes de fragancias utilizados en productos menstruales que son dispositivos médicos.

“Estos productos son utilizados frecuentemente por consumidores sin conocimiento de la presencia de estos ingredientes o comprensión de sus posibles daños”, escribieron los legisladores, señalando que la FDA actualmente no mantiene una lista de dichos ingredientes.

El informe del comité ordenó a la agencia evaluar los ingredientes de las fragancias en sus registros existentes y, “si es necesario”, compilar una lista. También ordena a la FDA determinar en qué concentraciones recomendaría que los fabricantes revelen la presencia de dichos ingredientes en las etiquetas de sus productos.

El portavoz de la FDA dijo que la agencia seguirá trabajando para actualizar su guía existente para incluir las recomendaciones descritas en el informe y “espera interactuar con pacientes, proveedores de atención médica y otros durante un período de comentarios públicos cuando se propongan esas actualizaciones de la guía”.

Mientras tanto, algunos estados están tomando el asunto en sus propias manos.

En 2019, Nueva York se convirtió en el primero en aprobar una ley que exige a los fabricantes contener un “sencillo y llamativo” lista de ingredientes en los envases de productos menstruales. Entró en vigor en 2021.

El grupo sin fines de lucro Women’s Voices for the Earth (WVE) realizó un estudio de campo sobre las divulgaciones de ingredientes desde fines de 2021 hasta principios de 2022 y descubrió que los ingredientes recientemente anunciados en las etiquetas de los productos menstruales incluían sustancias químicas que pueden irritar la piel, desencadenar reacciones alérgicas, causar cáncer y liberar partículas microplásticas al medio ambiente.

“Por primera vez se están revelando numerosos aditivos en los productos para el período, lo que indica que la exposición a sustancias químicas de los productos para el período es mucho más complicada de lo que se suponía anteriormente”, escribieron en un artículo. Informe de mayo de 2022.

El grupo también señaló que, si bien el cumplimiento de la ley de Nueva York era imperfecto (por ejemplo, algunos productos describían los ingredientes como “fragancia” o “adhesivo” sin incluir los nombres químicos reales), la información sobre los ingredientes parecía volverse más estándar en las etiquetas de los productos menstruales en todo el país.

“En otros estados, encontramos productos con información sobre los ingredientes en el paquete similar o idéntica a la requerida en Nueva York, lo que brinda a las usuarias de productos menstruales de todo el país el derecho a saber qué contienen sus productos”, agregó WVE.

California siguió su ejemplo en 2020, aprobar una ley que requiere que los fabricantes de productos para el período revelen los “ingredientes agregados intencionalmente” tanto en las etiquetas como en línea a partir de 2023. Y el año pasado, Nevada se convirtió en el tercer estado en exigir la divulgación de los ingredientes, con una ley programada para Entrará en vigor a principios de 2025.

En junio, Vermont se convirtió en el Primer estado en prohibir los llamados PFASo “químicos permanentes”, de los productos menstruales; esa ley entrará en vigor en 2026.

Hasta el momento, media docena de otros estados también han promulgado eliminaciones graduales de PFAS en productos menstruales, según la alianza nacional de salud ambiental. Estados más segurosEntre ellos se incluyen Maine, Colorado, Connecticut y Minnesota.