تظهر نتائج تجربة Eli Lilly الجديدة أن الأنسولين الأسبوعي فعال مثل الجرعات اليومية

يمكن للأنسولين التجريبي الجديد أن يقلل يومًا ما من الحقن اليومية إلى الحقن الأسبوعية للأشخاص الذين يعتمدون على هذا الدواء المنقذ للحياة.

أعلنت شركة Eli Lilly يوم الخميس عن نتائج إيجابية من أحدث تجاربها السريرية للمرحلة الثالثة، QWINT-1 وQWINT-3، للأنسولين الأسبوعي طويل المفعول. وتضيف النتائج الجديدة دليلا جديدا على أن الأنسولين طويل المفعول الذي تنتجه الشركة فعال مثل الجرعات اليومية التقليدية للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

وقال جيف إيميك، نائب الرئيس الأول في شركة إيلي ليلي، في بيان صحفي: “يتردد العديد من المرضى في البدء في تناول الأنسولين بسبب العبء الذي يفرضه عليهم”. “مع نظام بسيط للجرعة الثابتة، فإن تناول عقار إفسيتيرا أسبوعيًا يمكن أن يسهل على مرضى السكري بدء وإدارة العلاج بالأنسولين، مع تقليل تأثيره على حياتهم اليومية.”

قال Eli Lilly اليوم إن المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين شاركوا في تجربة QWINT-1 وكانوا يتناولون الأنسولين لأول مرة شهدوا انخفاضًا في مستويات A1C لديهم بمعدل 1.31% بعد 52 أسبوعًا من تناول جرعات ثابتة من efsitera. للمقارنة، شهد المرضى في التجربة الذين تناولوا الأنسولين يوميًا انخفاض مستويات A1C لديهم بنسبة 1.27%. تقيس اختبارات A1C أ مستوى السكر في الدم لدى المريض خلال فترة ثلاثة أشهر..

صرح بول أوينز، نائب رئيس تطوير العلامات التجارية العالمية في شركة Eli Lilly، لموقع Quartz أن التجربة كانت عبارة عن دراسة جرعة ثابتة “الأولى من نوعها” والتي استخدمت أقلام الحقن التلقائي ذات الجرعة الواحدة، مثل تلك المستخدمة في Mounjaro و علاجات شركة زيببوند.

لعقود من الزمن، كان يُطلب من مرضى السكري تعديل جرعات الأنسولين لديهم بناءً على مستويات الجلوكوز في الدم، وهو ما قال أوينز إنه قد يكون “مرهقًا”.

وقال أوينز: “فكر في إمكانية الحصول على 313 طلقة أقل سنويًا”. “لدينا حقًا فرصة لتقديم حل مبتكر يحقق التحكم في A1C ويحافظ عليه ويساعد الأشخاص على الشعور بالسيطرة على مرضهم.”

وفي تجربة موازية، QWINT-3، وجدت الشركة أن عقار efsitera ساعد أيضًا المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين كانوا يتناولون في السابق حقن الأنسولين يوميًا. في هذه المجموعة، شهد المرضى الذين تناولوا عقار efsitera انخفاضًا في مستوى A1C لديهم بنسبة 0.86% بعد 26 أسبوعًا، مقارنة بنسبة 0.75% للأشخاص الذين يتناولون الأنسولين يوميًا.

وتعتمد النتائج على تجارب أخرى للأنسولين الجديد، والتي أسفرت عن نتائج مماثلة في وقت سابق من هذا العام. في الأسبوع المقبل، تخطط شركة Eli Lilly لتقديم نتائج مفصلة من تجارب QWINT-2 وQWINT-5 في الاجتماع السنوي لعام 2024 للجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري (EASD).

ومن المتوقع الحصول على نتائج مفصلة من QWINT-1 وQWINT-3 في وقت لاحق.

وتأتي هذه الأخبار أيضًا في الوقت الذي تتنافس فيه شركة الأدوية العملاقة، المعروفة بأدوية مرض السكري وفقدان الوزن، Mounjaro وZepbound، ضد صانع Ozempic المنافس Novo Nordisk لتقديم أنسولين طويل المفعول أكثر ملاءمة في السوق الأمريكية.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تم رفض طلب الدواء الجديد من شركة Novo Nordisk للحصول على الأنسولين الأسبوعيالعويقلي في يوليو. أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى شركة الأدوية الدنماركية العملاقة خطاب رد كامل يتضمن الطلبات المتعلقة بعملية تصنيع الدواء واستخدامه لمرض السكري من النوع الأول.

وفي شهر مايو من هذا العام، قررت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العويقلي تحمل زيادة خطر نقص السكر في الدم – انخفاض نسبة السكر في الدم – لدى مرضى السكري من النوع الأول، مقارنة بالأنسولين اليومي التقليدي.

وقال أوينز إن شركة Eli Lilly لم تتخذ بعد أي قرارات بشأن التسجيل التنظيمي المحتمل للإفيستورا، ولكنها “ستستمر في اتخاذ قرارات تعتمد على البيانات بشأن التطوير المستقبلي”.